南京邦道企业管理咨询有限公司

3.3.4评审组长负责机构的管理体系评审，包括对单元外其他相关部门的评审，管理 体系评审可随同最后评审的单元一同进行，也可视情况选择适宜的时机进行，但需取 得项目主管的同意。 

3.3.5单元评审和管理体系评审全部结束后，由评审组长主持，各单元组长参加召开 汇总会议，完成评审报告和最终不符合项报告（附件6）。单元评审和管理体系评审 同期进行的，单元组长需要参加汇总会议。如果单元评审分阶段进行，对已经在前阶 段完成现场评审的单元，单元组长可以不参加现场汇总会议，评审组长可以根据单元 评审组提供的电子版和书面材料进行汇总?；阕芡瓿珊笥善郎笞槌ぶ鞒终倏笛槭移? 审末次会议。 

3.3.6评审组长负责不符合项的整改验收，需要时各单元组长协助验收。 

3.3.7评审组长负责汇总评审报告和附表、附件，报项目主管。 

3.3.8如果实验室地点比较分散或评审周期较长，单元评审组可以独立形成完整的单 元评审材料，包括评审报告、附表1至附表3、附件1至附件8，可以单独召开实验 室评审末次会议。

在这种单元评审独立进行的情况下，单元组长应由主任评审员或非 独立组长担任。各单元评审结束后，由评审组长负责，和单元组长一起对总部进行评 审。评审组长负责汇总总部和各单元的全部评审材料后报项目主管。 3.3.9单元评审分阶段进行时，项目主管可分多次发出评审征求意见函和评审通知。 认可报审时，项目主管应在认可报审表中附上实验室评审单元的总体安排。 

3.4评审时间期限的控制 3.4.1对于初次评审，待全部单元评审完成后，上报评定，认可时间以批准时间为准。 3.4.2对于定期监督评审，应以定期监督到期时间为终点，在两个月内完成各个单元 的监督评审。

3.4.3对于复评审，如果预期评审周期较长，建议实验室在认可有效期前七个月提交 申请，有效期前五个月开始评审，单元评审应在两个月内完成；如果评审时间比较集 中，建议实验室在认可有效期前六个月提交申请，有效期前四个月开始评审，单元评 审应在一个月内完成。全部评审应在认可有效期前三个月完成。评审材料全部完成后， 提交评定。 

3.5认可证书 对实验室只发一张认可证书，不同单元的认可范围以不同的附件分别给出。

为提高基因扩增检测领域实验室项目申请、现场评审的一致性和有效性，进 一步规范该领域检测能力表述，促进CNAS认可结果更好地为相关方所理解和接 受，CNAS秘书处对基因扩增检测领域认可能力范围表述给予说明。 本文件适用于检测和校准实验室对基因扩增领域检测项目申请、现场评审， 以及实验室认可证书（附件）的能力范围表述。

通常情况应依据实验室的实际检测范围，归类概括描述检测对象为“转基因 产品”、“转基因植物及其产品”、“转基因植物源性产品”、“转基因动物及其产 品”和“转基因动物源性产品”等，见附录A中序号1和2。 如实际检测对象为单一类产品，即使使用通用检测标准，也应明确填写“转 基因植物源性饲料”、“转基因动物源性饲料”或“转基因大豆及其制品”等，见 附录A中序号3、4和5；

如实际检测对象或检测标准仅限于单一产品，应明确 描述为“玉米”、“大豆”等，见附录A中序号6。 2.2项目/参数 2.2.1当检测对象为“转基因产品”、“转基因植物及其产品”“转基因植物源 性产品”、“转基因动物及其产品”或“转基因动物源性产品”等，而且目的基因 检测产品不明确时可以用转基因成分进行概括表述，见附录A中序号1(1-1和 1-2)和序号2(2-1)；但当目的基因检测产品明确时不宜用转基因成分进行概括 表述；应描述为具体检测对象的转基因项目，见附录A中序号2(2-2、2-3、2-4 和2-5)； 

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